灤政辦字〔2021〕24號
各鎮政府（街道辦）、市直有關單位：
《灤州市藥品（疫苗）和醫療器械安全突發事件應急預案》已經市政府常務會議審議通過，現印發給你們，請認真抓好貫徹落實。
灤州市人民政府辦公室
2021年12月2日
灤州市藥品（疫苗）和醫療器械安全
突發事件應急預案
一、總則
（一）編制目的。建立健全應對藥品（疫苗）和醫療器械（以下統稱藥品）安全突發事件工作運行機制，指導和規范應急處置工作，積極應對、及時控制藥品安全突發事件，最大限度地減少藥品安全突發事件造成的危害，保障人民群眾身體健康和生命安全，維護社會穩定。
（二）編制依據。依據《中華人民共和國突發事件應對法》《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《突發公共衛生事件應急條例》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫療器械監督管理條例》《藥品不良反應報告和監測管理辦法》《藥品和醫療器械安全突發事件應急預案（試行）》《疫苗質量安全事件應急預案（試行）》《藥品召回管理辦法》《河北省突發事件應對條例》《河北省政府突發公共事件總體應急預案》《河北省藥品（疫苗）和醫療器械安全突發事件應急預案》《唐山市人民政府突發公共事件總體應急預案》《灤州市突發公共事件總體應急預案》等法律法規規章、規范性文件，制定本預案。
（三）適用范圍。本預案適用于發生在我市的藥品安全突發事件應對處置工作。
?。ㄋ模┕ぷ髟瓌t。
1.以人為本，減少危害。把保障公眾身體健康和生命安全作為首要任務，最大限度地減少藥品安全突發事件的危害和影響。
2.統一領導，分級負責。堅持統一領導，按照分類管理、分級負責、條塊結合、屬地管理為主的應急管理體制，各級黨委、政府對本區域內發生的藥品安全突發事件負有屬地管理責任，各有關部門依法履行監督管理職責。
3.依法規范，科學處置。嚴格依照有關法律法規規章，加強對藥品的管理，嚴厲打擊各類違法行為，加強藥品、醫療器械上市后再評價，建立完善藥品突發事件應急機制，提升監測預警和應急技術能力，規范、科學應對藥品安全突發事件。
4.強化合作，協同應對。全市各級各有關部門按照職責分工，各司其職，各負其責，加強配合，密切合作，建立健全跨區域、跨部門的聯動機制，共同做好藥品安全突發事件的應對工作。
5.預防為主，快速反應。堅持預防為主，預防與應急相結合，將應急管理融入常態工作之中，及時消除藥品安全隱患，建立健全藥品安全突發事件監測、預警、處置、救治和善后快速反應機制，強化藥品安全風險管理。
（五）事件分級。根據事件的危害程度和影響范圍等因素，藥品安全突發事件分為四級：特別重大藥品安全突發事件（Ⅰ級）、重大藥品安全突發事件（Ⅱ級）、較大藥品安全突發事件（Ⅲ級）和一般藥品安全突發事件（Ⅳ級)
二、組織機構及職責
發生藥品安全突發事件，應當根據突發事件的范圍、性質和危害程度，啟動相應級別的指揮體系和響應程序，分級組織應對工作。其中Ⅰ級、Ⅱ級藥品安全突發事件由省政府負責應對處置；Ⅲ級藥品安全突發事件，由唐山市市政府負責應對處置；Ⅳ級藥品安全突發事件，由我市市政府負責應對處置。
（一）市藥品安全突發事件應對處置指揮部。
市政府成立市藥品安全突發事件應對處置指揮部。指揮部由市政府分管負責同志任總指揮，市政府辦分管副主任和市市場監管局主要負責同志任副總指揮。
市指揮部職責：在市委統一領導下，組織協調Ⅳ級藥品安全突發事件的應急處置工作，在省、市有關部門的領導下，開展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ級藥品安全突發事件的應急處置工作。
發生疫苗安全事件，按照響應級別，市場監管部門應當會同衛生健康行政部門成立疫苗安全事件處置指揮機構，在上級指揮機構領導下，具體負責開展醫療救治、風險控制、調查處理、信息發布、解釋說明等工作，做好補種等善后處置工作。
?。ǘ┦兴幤钒踩话l事件應對處置指揮部辦公室。市指揮部下設辦公室，為市指揮部日常工作機構。辦公室設在市市場監管局，主任由市市場監管局主要負責同志兼任。
主要職責：承擔市指揮部的日常工作；貫徹落實市指揮部各項工作部署；組織協調、檢查督促各部門應急處置工作；向市指揮部匯報應急處置工作情況，通報應急處置工作進展；根據市指揮部授權，組織信息發布、接受媒體采訪等。
?。ㄈ┏蓡T單位及主要職責。
市市場監管局：負責市指揮部辦公室日常工作。負責事件信息的收集、分析、預警、報告等；組織開展藥品零售、使用環節安全突發事件的應急處置，依法采取應急處置措施；牽頭做好醫療機構藥品不良反應監測、分析、評價和處置工作；組織開展涉及相關藥品質量檢驗及技術鑒定；協助省藥監局開展藥品生產、批發環節安全突發事件的應急處置；依法依規組織開展對事件中涉及違法違規行為的查處；負責穩定市場物價，打擊發布虛假違法廣告行為。
市衛生健康局：負責開展患者醫療救治和心理干預；協助市場監管部門組織開展醫療機構內藥品安全突發事件的應急處置，依法采取應急處置措施，必要時對醫療機構使用的涉事藥品采取暫停使用等緊急控制措施；配合市場監管部門做好醫療機構藥品不良反應監測、分析、評價和處置工作。
市公安局：負責維護事件處置中的治安秩序；負責對涉嫌刑事犯罪行為進行偵辦；協助對麻醉、精神藥品群體性濫用事件進行調查、核實、處理；對發布事件虛假信息、造謠滋事等違法行為依法予以調查處理。
市委宣傳部、市委網信辦：會同處置事件的有關部門組織事件的宣傳報道、輿情監測和輿論引導以及事件處置情況的信息發布工作。
市民政局：對因藥品安全突發事件導致生活困難且符合條件的人員，及時給予臨時救助、最低生活保障或特困供養。
市財政局：負責事件應急處置等工作所需經費的保障。
市醫療保障局：負責應急藥品掛網、醫保支付工作。
各成員單位在市總指揮部統一領導下開展事件應急處置工作，市指揮部根據處置工作需要，可視情增加成員單位。
?。ㄋ模┦兄笓]部工作組。發生Ⅳ級以上藥品安全突發事件，市指揮部視情況成立由與應急處置工作緊密相關的部門和單位組成的若干工作組，各工作組在市指揮部統一指揮下開展工作。（具體分組及職責見附件2）。
?。ㄎ澹I技術機構。
1.藥品不良反應監測機構：負責對本區域內的涉及藥品不良反應（事件）相關信息進行收集、評價、反饋和上報，及時出具評價報告。
2.疾病預防控制機構：負責對涉及疫苗接種異常反應事件的相關信息進行收集、核實并開展流行病學調查。
3.醫療機構：建立藥品不良反應報告和監測管理制度，設立或者指定機構并配備專（兼）職人員，承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作；發現藥品群體不良事件后應當積極救治患者，迅速開展臨床調查，分析事件發生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施。
三、監測預警與報告
?。ㄒ唬┍O測。建立健全事件預警監測制度，積極開展風險分析和評估，做到早發現、早報告、早預警、早處置。市場監管部門、疾病預防控制機構以及其他有關部門按照職責分工開展藥品質量檢驗、不良反應（事件）監測、預防接種異常反應監測、藥物濫用監測等工作。對監督抽驗、執法檢查、醫療行為中發現的藥品安全風險隱患，以及廣播、電視、報刊、微信、微博、論壇等媒體上的藥品安全熱點敏感信息進行跟蹤、收集、分析和研判。
?。ǘ╊A警。市場監管部門應根據藥品不良反應（事件）監測等多種渠道獲取的信息和數據，對事件的相關危險因素進行分析，對可能危害公眾健康的風險因素、風險級別、影響范圍、緊急程度和可能危害提出分析評估意見，及時向上級市場監管部門和同級政府報告；必要時組織有關專家分析危險因素對公眾健康可能造成的危害程度及發展趨勢，研究確定向醫藥專業人士和公眾發布風險提示信息和用藥指導信息，對可以預警的藥品安全突發事件，根據風險分析結果進行預警，分別采取警示、通報、暫停使用等預防措施；對容易引發社會恐慌，或者區域性系統性的重大藥品安全預警信息，應強化跨地區、跨部門信息交流與風險會商，做好社會風險評估工作，并按照規定報經批準后發布。
1.預警分級。對可以預警的藥品安全事件，按照事件的緊急程度、發展態勢和可能造成的危害程度分為一級、二級、三級和四級，分別用紅色、橙色、黃色和藍色標示，一級為最高級別。根據事件的后續發展和采取措施的效果，預警可以提升、降低和解除。
一級：已發生重大藥品安全突發事件，并有可能發生特別重大藥品安全突發事件。
二級：已發生較大藥品安全突發事件，并有可能發生重大藥品安全突發事件。
三級：已發生一般藥品安全突發事件，并有可能發生較大藥品安全突發事件。
四級：有可能發生一般藥品安全突發事件。
2.預警發布。市政府根據突發事件的管理權限，適時發布預警信息。預警信息主要包括：事件類別、預警級別、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應當采取的措施和發布機關等內容。預警信息的發布、調整和解除可通過廣播、電視、報刊、手機短信、信息網絡等方式進行。
一級預警由省政府、國家藥品監管局報國務院同意后，按相關規定發布。二級預警由唐山市市政府和省藥品監管局報省政府同意，由省政府發布。三級預警由我市市政府和市市場監管局報唐山市市政府同意，由唐山市市政府發布。四級預警發布由我市市政府參照執行。
3.預警措施。市政府發布四級預警后，根據可能發生的突發事件的特點和造成的危害，及時采取相應措施。
?。?/font>1）分析研判。市市場監管局組織有關部門和機構對藥品安全信息和輿情進行收集、核查、匯總和分析研判；及時組織開展跟蹤監測工作；研判事件發展趨勢，經分析評估與調查核實，可能發生較大以上藥品安全突發事件的，按本預案規定做好啟動Ⅳ級應急響應準備。
?。?/font>2）防范措施。迅速采取有效防范措施，防止事件進一步蔓延擴大。利用各種渠道增加宣傳頻次，加強對相關藥品安全以及可能存在的危害的科普宣教，告知公眾停止使用涉事藥品。研判停用和封存藥品對藥品供應保障的影響，制定藥品儲備、替代使用等措施，保障應急救治和臨床需求。
?。?/font>3）應急準備。各有關部門、工作組、專家組、專業技術機構進入待命狀態；市指揮部辦公室做好調集事件應急所需藥品、物資、裝備和設備等應急保障準備工作。
?。?/font>4）輿論引導。準確發布事態進展情況，組織專家對可能產生的危害進行分析、說明，加強輿情跟蹤監測，主動回應社會關切，及時澄清謠言傳言。
?。?/font>5）信息互通。向各成員單位及時通報預警信息。
4.預警級別調整和解除。市政府根據事件的發展態勢、處置情況和評估結果，應及時作出預警級別提升、降低和解除的調整。
當研判可能引發事件的因素已經消除或得到有效控制，應解除預警，終止有關措施。
（三）報告。
1.信息來源。
?。?/font>1）事件發生單位與引發事件的藥品生產、經營和使用單位報告的信息；
?。?/font>2）藥品上市許可持有人報告的信息；
?。?/font>3）市政府和市場監管部門的報告；
?。?/font>4）檢驗機構、不良反應（事件）監測機構等藥品安全相關技術機構監測、分析結果；
?。?/font>5）公眾舉報信息；
?。?/font>6）媒體披露與報道信息；
?。?/font>7）省有關部門、外市向本市通報的信息；
?。?/font>8）其他渠道來源的信息。
2.報告主體。
?。?/font>1）發生事件的醫療衛生機構、藥品上市許可持有人以及藥品生產、經營、使用單位；
?。?/font>2）藥品不良反應（事件）監測機構；
?。?/font>3）市場監管、衛生健康行政部門；
?。?/font>4）藥品檢驗機構；
?。?/font>5）事發地政府；
?。?/font>6）鼓勵其他單位和個人向各級政府及市場監管部門報告藥品安全突發事件的發生情況。
其他單位和個人應當向各級政府及有關部門報告事件及其隱患的相關信息。
3.報告程序和時限。按照由下至上逐級報告的原則，各責任主體應及時報告藥品安全突發事件，緊急情況可同時越級報告。
?。?/font>1）藥品上市許可持有人以及藥品生產、經營企業和醫療機構獲知或者發現藥品群體不良反應（事件）后，應當立即通過電話或者傳真等方式報市場監管部門、衛生健康行政部門和藥品不良反應監測機構，必要時可越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告。
（2）市場監管部門獲知藥品群體性不良反應（事件）后，應當立即與同級衛生健康行政部門聯合組織開展現場調查，核實事件情況，研判事件發展趨勢，評估事件性質，并將調查結果報送我市黨委、政府和上級市場監管部門、衛生健康行政部門。
對評估為一般藥品安全突發事件（Ⅳ級）的，我市黨委、政府及市場監管部門須在事發2小時內，向唐山市黨委、市政府及市市場監管局報告。
對評估為較大藥品安全突發事件（Ⅲ級）的，我市黨委、政府及市場監管部門須在事發1小時內向唐山市市黨委、市政府及市市場監管局報告。
對評估為重大藥品安全突發事件（Ⅱ級）或特別重大藥品安全突發事件（Ⅰ級）的，我市黨委、政府及市場監管部門須在事發20分鐘內向唐山市市黨委、市政府及市市場監管局報告，同時可越級向省委、省政府及省藥品監管局報告。
?。?/font>3）特殊情況下，對可能造成重大社會影響的藥品安全突發事件，藥品不良反應監測機構及藥品上市許可持有人、藥品生產經營企業、醫療衛生機構等責任報告主體可直接向唐山市黨委、市政府和市市場監管局以及省委、省政府和省藥品監管局報告。
信息報送時限另有規定的，按有關規定執行。
4.報告內容。按照事件發生、發展、控制過程，事件信息報告分為初報、續報和終報。
?。?/font>1）初報：初報是事發地市場監管部門在獲知事件發生后報告的初始信息，內容包括：信息來源、事件發生時間、地點、當前狀況（死亡人數、重癥人數、疑似人數；可能涉事產品、企業信息等）、危害程度、先期處置、發展趨勢研判以及需上級協調解決問題等內容。
（2）續報：續報是事發地市場監管部門在事件處置過程中的階段性報告，主要內容包括：事件進展、調查處置（衛生監督學調查和流行病學調查等）情況、輿情研判、原因分析、事件影響評估、后續應對措施等信息。對特別重大藥品突發事件，我市黨委、政府和市場監管部門每小時向唐山市市委、市政府和市市場監管局報告1次動態信息；對重大藥品安全突發事件，每2小時報告1次動態信息；對較大、一般藥品安全突發事件，每日報送1次續報直至事件調查處理結束?！ ?/span>
（3）終報：終報是事件處置結束后的總結評估報告，應在事件處置結束后7個工作日內報送。主要內容包括：基本情況、事件定性、應對情況、原因分析、處罰情況、責任追究（認定）、經驗教訓、改進措施等內容。對特別重大、重大藥品安全突發事件，由省總指揮部統一綜合有關情況，形成專題報告，向省委、省政府報告；對較大藥品安全突發事件，由唐山市總指揮部統一綜合有關情況，形成專題報告，呈報省委、省政府；對一般藥品安全突發事件，由我市黨委、政府起草總結報告，按規定程序逐級呈報上級黨委、政府。
?。?/font>4）核報。接到上級黨委、政府及有關部門要求核報的信息，要迅速核實，電話反饋時間原則上不超過30分鐘；對明確要求書面報告信息的，反饋時間不得超過1小時。
5.報告途徑。
初報和續報由單位主要負責同志或分管負責同志簽發后，通過電子公文傳輸系統、傳真、電子郵箱等形式報告；終報按照突發事件級別，由省總指揮部總指揮、市總指揮部總指揮或縣級黨委、政府主要負責同志簽發后，以正式文件形式上報；報告內容涉及秘密的，應按照有關規定辦理。
四、應急響應
?。ㄒ唬┦掳l地先期處置。
事件發生后，我市政府以及市場監管部門、衛生健康行政部門、公安部門等有關部門應當立即趕赴現場，組織開展先期處置，進行調查核實，采取必要措施防止事態擴大蔓延，并對事件危害進行風險分析評估，初步判定事件級別。
1.市場監管部門：依法采取必要緊急控制措施，對涉事藥品進行查封、扣押；對涉事藥品的供貨渠道、索證索票、儲存驗收、運輸等進行調查；責令藥品經營和使用單位暫停經營和使用渉事藥品，防止危害蔓延擴大；開展藥品不良反應（事件）初步調查。其中涉及轄區內藥品生產、批發企業的，立即報告唐山市市場監管局，唐山市市場監管局同時報告省藥品監管局，由省藥品監管局組織對企業進行調查處置。
2.衛生健康行政部門：組織醫療衛生機構實施醫療救援，積極開展患者救治；對相關患者病歷資料進行封存，配合市場監管部門對問題藥品的使用情況進行調查。
3.公安部門：加強事件現場及周邊區域的治安管理；對事件中涉嫌刑事犯罪的，依法開展偵辦工作。
4.新聞宣傳部門：做好輿情引導和應對工作。
?。ǘ╉憫旨?。
根據事件的嚴重程度和發展態勢，按照特別重大（I級）、重大（Ⅱ級）、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級）4個級別啟動事件應急響應。
I級應急響應：經評估認為符合特別重大藥品安全突發事件標準時，省藥品監管局提出應急響應建議，經省委、省政府批準，由省政府啟動Ⅰ級應急響應，同時在國務院或相關指揮機構領導下開展應急處置工作。
Ⅱ級應急響應：經評估認為符合重大藥品安全突發事件標準時，市政府按照報告程序，向省政府及省藥品監管局報告情況并提出事件應急響應級別建議，由省藥品監管局組織研判，報請省委、省政府批準，由省政府啟動Ⅱ級響應，同時在國家藥品監管局領導或指導下開展應急處置工作。在省政府領導下，省總指揮部、前方指揮部和市政府組織實施事件應急處置，由省藥品監管局向國家藥品監管局報告相關情況。
Ⅲ級應急響應：我市政府經評估認為符合較大藥品安全突發事件標準時，按照報告程序，向唐山市市政府及市市場監管局報告情況并提出事件應急響應級別建議，由唐山市市場監管局組織研判，報請唐山市市委、市政府批準，由唐山市市政府啟動Ⅲ級響應。在唐山市市政府領導下，我市政府組織實施事件應急處置，由唐山市市場監管局向省藥品監管局報告相關情況。
Ⅳ級應急響應：經市場監管部門評估認為符合一般藥品安全突發事件標準時，按照報告程序，由市場監管部門報請我市黨委、政府批準，由我市政府啟動Ⅳ級響應，組織實施事件應急處置，并向唐山市市市場監管局報告情況。
（三）響應措施。
1.啟動Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級應急響應后，我市政府及唐山市政府在省相關指揮機構領導下，按照屬地管理原則做好應急處置工作。
2.Ⅳ級應急響應。我市政府按照分級響應原則，制定Ⅳ級應急響應措施。
市市場監管局對Ⅳ級藥品安全突發事件進行密切跟蹤，對處置工作給予指導和支持，必要時在全市范圍內對事件涉及藥品采取緊急控制措施。
（四）響應調整。在事件處置過程中，應遵循事件發生、發展的客觀規律，結合實際情況和處置工作需要，根據評估結果及時調整應急響應級別。
1.級別提升。當事件進一步加重，影響和危害有擴大蔓延趨勢，情況復雜難以控制時，應當及時提升響應級別，加大應急處置力度，確保迅速、有效控制事件的影響和危害。
2.級別降低。當事件危害或不良影響得到有效控制，經研判認為事件危害或不良影響降低到原級別評估標準以下，且無進一步蔓延趨勢的，應當及時降低應急響應級別。
?。ㄎ澹╉憫K止。當患者病情穩定或好轉，沒有新發、次發病例，引發事件的藥品得到有效控制，事件危害已消除，經分析評估認為可終止應急響應的，應當及時終止應急響應。
?。┬畔l布。事件信息發布應堅持實事求是、及時準確、科學公正的原則，由我市指揮部或者授權其新聞宣傳組統一協調、組織報道，通過接受記者采訪、召開新聞發布會等多種方式，利用廣播、電視、報紙、政府網站、重點新聞網站、微博、微信等多種途徑，發布事件及應急處置工作情況，回應社會關切，澄清不實信息，正確引導輿論。
特別重大、重大藥品安全突發事件信息由省總指揮部報請上級批準，按要求統一發布；較大藥品安全突發事件信息由唐山市市總指揮部報請上級批準，按要求統一發布；一般藥品安全突發事件信息由我市政府報請上級批準，按要求統一發布。
按照突發事件級別，我市政府應當在第一時間向社會發布權威信息，并根據事件發展情況，組織做好后續信息發布工作。信息發布內容應當包括事件概況、嚴重程度、影響范圍、應對措施、需要公眾配合采取的措施、公眾防范常識和事件處理進展情況等。
五、后期處置
?。ㄒ唬┥坪筇幹?。善后處置工作由市政府負責，市政府及其相關部門提供支持。
1.按照事件級別，由市場監管部門根據調查結果和認定結論，依法對相關責任單位和責任人員采取處理措施。
涉嫌生產、銷售假劣藥品并構成犯罪的，及時移交公安機關并協助開展案件調查工作；
確定是藥品質量導致的，依法對有關藥品生產經營使用單位進行查處；
確定是臨床用藥不合理或錯誤導致的，移交衛生健康行政部門對有關醫療機構依法處理；
確定是新的嚴重藥品不良反應（事件）的，由省藥品監管局統一報請國家藥品監管局組織開展安全性再評價，根據再評價結果調整生產和使用政策；
確定是其他原因引起的，按照有關規定處理。
2.妥善處理因藥品安全突發事件造成的群眾來信來訪及其他事項。
?。ǘ┛偨Y評估。特別重大、重大藥品安全突發事件應急處置工作結束后，由省總指揮部辦公室及時組織相關部門、工作組對事件的處理情況進行評估，向省委、省政府和國家藥品監管局專題報告；對較大藥品安全突發事件，由唐山市總指揮部辦公室組織開展總結評估，報市委、市政府批準后，上報省委、省政府和省藥品監管局；對一般藥品安全突發事件，由我市黨委、政府開展總結評估，按規定程序逐級報送上級黨委、政府、藥品監管部門?？偨Y評估應分析事件原因和影響因素，評估應急處置工作開展情況和效果，總結經驗教訓，提出對類似事件的防范和處置建議或預案修改建議。
?。ㄈ┴熑闻c獎懲。對在處置藥品安全突發事件中作出突出貢獻的集體和個人，應按照有關規定給予表彰和獎勵。對在藥品安全突發事件的預防、報告、調查、控制和處置過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為，或者遲報、瞞報、漏報重要情況的相關責任人，依照有關法律法規給予處分；涉嫌犯罪的，移送司法機關依法處理。
六、應急保障措施
?。ㄒ唬╆犖楸Ｕ?。強化應急處置專業隊伍能力建設，市政府適時組織開展應急培訓和演練，提高事件快速響應和應急處置能力。藥品安全應急處置專業隊伍及其他相關應急隊伍應當積極參加事件應對工作。充分發揮應急處置專家隊伍作用，為事件應急處置制訂方案、評估危害等工作提供咨詢建議。
?。ǘ┬畔⒈Ｕ?。市市場監管局應會同市政府有關部門充分利用大數據技術，對藥品不良反應（事件）監測、疫苗預防接種異常反應、藥物濫用監測、藥品檢驗、投訴舉報等藥品安全信息與熱點敏感信息進行采集、監測和分析。市場監管部門應當充分發揮協管員、信息員的作用，暢通信息報告渠道，確保事件信息及時收集、報送。
?。ㄈ┽t療保障。衛生健康行政部門建立功能完善、反應靈敏、運轉高效的醫療救治體系，在藥品（疫苗）和醫療器械安全突發事件發生后迅速開展醫療救治。
?。ㄋ模┘夹g保障。市政府有關部門應當提高事件監測、預警、預防和應急檢驗檢測等技術水平，促進交流與合作，為事件應急處置提供技術保障。
?。ㄎ澹┵Y金和物資保障。市政府應當對事件應急處置所需設施、設備和物資的儲備與調用提供有效的保障，提供應急處置資金，所需經費列入同級財政預算；建立應急裝備、物資儲備體系，并做好應急裝備、物資儲備使用后的補充。
七、預案管理
?。ㄒ唬┬膛嘤?。市政府及市場監管部門、衛生健康行政部門等有關部門應當對監管人員、藥品上市許可持有人、藥品生產經營者、醫療衛生人員及社會公眾開展應急知識宣傳、教育與培訓，增強應急責任意識，提高公眾的風險意識和防范能力。
?。ǘ毖菥?。市政府和有關部門要按照“統一規劃、分類實施、分級負責、突出重點、適應需求”的原則，采取定期與不定期相結合的方式，組織開展應急演練，檢驗和強化應急響應和應急處置能力，及時對應急演練進行總結評估，完善應急處置措施。
?。ㄈ╊A案編制修訂。本預案由市市場監管局會同市有關部門編制，并根據形勢變化和實施中發現的問題及時進行修訂，報市政府批準后實施。
?。ㄋ模╊A案解釋。本預案由市市場監管局負責解釋。
?。ㄎ澹╊A案實施。本預案自發布之日起實施。
冀公網安備 13022302000251號